ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата «Дротаверин-ВЕТ» (Организация-разработчик: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о. Коломна, г. Озеры, ул. Ленина, д. 252) Номер регистрационного удостоверения: 32-3-11.24-5167№ПВР-3-11.24/03975 І. Общие сведения 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Дротаверин-ВЕТ (Drotaverin-VET); -международное непатентованное наименование: дротаверин. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Лекарственный препарат Дротаверин-ВЕТ в качестве действующего вещества в 1 мл содержит дротаверин (в форме гидрохлорида) – 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль, метабисульфит натрия и воду для инъекций. 3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло желто-зеленого до желто-зеленого цвета. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток. Не применять по истечении срока годности. 4. Дротаверин-ВЕТ выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °С до 25°С. При хранении препарата при температуре ниже 15°С возможно образование хлопьевидного осадка, который полностью растворяется при нагревании флакона на горячей (60 -70°С) водяной бане, при периодическом встряхивании флакона. 6. Дротаверин-ВЕТ следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. 8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: спазмолитики миотропные. 10. Входящий в состав препарата дротаверин оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм его действия основан на ингибировании фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа, что приводит к повышению концентрации цАМФ и инактивации киназы легкой цепи миозина, в следствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Кроме того, цАМФ снижает цитозольную концентрацию Са2+ , благодаря стимулированию транспорта Са2+ во внеклеточное пространство и саркоплазматический ретикулум. Это обуславливает антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+ . Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. При парентеральном введении дротаверин быстро и полностью всасывается из места инъекции в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в течение 45-60 мин, связывается с белками плазмы (до 98 %), равномерно распределяется в тканях и проникает в клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. 2 Дротаверин выводится из организма преимущественно в виде метаболитов с мочой и фекалиями. Препарат по степени воздействия на организм Дротаверин-ВЕТ относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения 11. Дротаверин-ВЕТ назначают крупному рогатому скоту и лошадям для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, билиарного тракта, мочевыводящих путей, а также коровам для регуляции родового процесса при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки. 12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. 13. Меры предосторожности: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дротаверин-ВЕТ. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 14. Дротаверин-ВЕТ может применяться самкам в период беременности и лактации, а также потомству животных по назначению ветеринарного врача. 15. Препарат применяют однократно внутримышечно или внутривенно в дозировке 1 мл препарата на 50 кг массы животного, что соответствует 0,8 мг дротаверина на 1 кг массы животного. 16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию. 17. Симптомы передозировки при применении препарата Дротаверин-ВЕТ не выявлены. 18. Сведения о несовместимости Дротаверин-ВЕТ с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствуют. 19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и его отмене не установлено. 20. Препарат применяется однократно, следует избегать режима дозирования препарата. 21. Мясо продуктивных животных, а также молоко дойных животных после применения препарата Дротаверин-ВЕТ разрешено использовать в пищевых целях без ограничений. Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения. ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о. Коломна, г. Озеры, ул. Ленина, д. 252. Наименование и адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о. Коломна, г. Озеры, у