ИНСТРУКЦИЯ по применению препарата Вазосан для лечения и профилактики хронической сердечной недостаточности у собак и контроля артериального давления у кошек (организация-производитель ООО НПО «Апи-Сан», Россия) ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Торговое наименование препарата: Вазосан (Vazosan) Международное непатентованное наименование: Рамиприл Лекарственная форма: таблетки для перорального применения Препарат выпускают в трех модификациях: Вазосан-5, Вазосан-2,5 и Вазосан-1,25. В одной таблетке в качестве действующего вещества содержится: 5 мг; 2,5 мг или 1,25 мг рамиприла соответственно, а также вспомогательные вещества: лактоза 70,80 мг; 73,30 мг или 74,55 мг соответственно; микрокристаллической целлюлозы 31,9 мг; крахмала 6 мг; кальция стеарата 2,4 мг; талька 2,4 мг; коллоидного диоксида кремния 1,2 мг и оксида железа 0,3 мг. Крахмал, входящий в состав препарата Вазосан, не содержит ГМО. Вазосан выпускают в форме таблеток круглой формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, расфасованным в полимерные флаконы, полимерные или стеклянные банки с навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками. Флаконы или банки помещают в картонные коробки и снабжают инструкцией по применению. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакотерапевтическая группа: ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Рамиприл, входящий в состав Вазосана, является гипотензивным средством, который, подавляя синтез ангиотензина II, снижает его вазоконстрикторное действие и его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона, а также ингибирует распад брадикинина. Вазосан снижает общее сосудистое периферическое сопротивление, существенно не изменяет почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации. Вазосан оказывает гипотензивный эффект, не вызывая компенсаторной тахикардии. После однократного приема Вазосана гипотензивное действие достигает максимума через 1-3 ч. и продолжается на протяжении 24 ч. При ежедневном приеме Вазосана гипотензивный эффект постепенно нарастает в течение 3-4-х недель и сохраняется на этом уровне в течение периода лечения. Вазосан также обладает кардиопротективным эффектом за счет торможения ангиотензин-превращающего фермента в миокарде и накопления брадикинина. После приема внутрь Вазосана, рамиприл быстро всасывается в количестве, составляющем не менее 50-60% от принятой дозы. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется фармакологически активное производное рамиприла — рамиприлат. Рамиприлат в 6 раз активнее, чем рамиприл ингибирует ангиотезин-превращающий фермент. Связывание с белками плазмы для рамиприла составляет 73%, а для рамиприлата — 56%. После ежедневного, однократного приема Вазосана устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4-му дню. У собак около 60% лекарственного препарата выводится с мочой и около 40% — с фекалиями (преимущественно в виде метаболитов). У кошек рамиприл экскретируется преимущественно с калом (от 85% до 89%) и в меньшей степени с мочой (от 9% до 12%). При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. По степени воздействия на организм Вазосан относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Вазосан применяют собакам при хронической сердечной недостаточности, при артериальной гипертонии, при кардиомиопатиях различного генеза и для профилактики ишемии миокарда. Кошкам препарат применяют для снижения систолического давления (если значение систолического давления находится в промежутке между 160 и 230 мм рт.ст.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказанием к применению Вазосана является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированная печеночная и почечная недостаточность, а также лактация и беременность животных. Собакам препарат не применяют при стенозе митрального клапана, стенозе аорты и обструктивной гипертрофической кардиомиопатии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат дают внутрь один раз в сутки, натощак. Начальная терапевтическая доза для животных в сутки составляет 0,125 мг рамиприла на 1 кг массы животного. Крупным собакам (массой свыше 50 кг) можно давать суточную дозу препарата в два приёма. Перед расчетом дозы необходимо точно взвесить животное. При отсутствии эффекта снижения артериального давления на фоне приема Вазосана можно увеличить суточную дозу до 0,25 мг/кг массы животного или включить в схему лечения диуретические препараты в общепринятых дозах для усиления терапевтического эффекта. При застойных явлениях в лёгких через две недели после начала применения лекарственного препарата суточную дозу можно увеличить до 0,25 мг на 1 кг массы животного. Вазосан назначают кошкам, если не удается устранить причину, вызвавшую повышение артериального давления (например, гипертиреоз). Лечение Вазосаном следует проводить под регулярным наблюдением ветеринарного врача (1 раз в 7-10 дней). У кошек с серьезными поражениями глаз или быстро прогрессирующими неврологическими симптомами (вследствие повышения давления) рекомендуется проводить оценку клинического состояния каждые 1-3 дня. Длительность лечения Вазосаном устанавливает ветеринарный врач. Превышение дозировки более чем в 20 раз (2,5 мг/кг массы животного) не вызывает клинических изменений у здоровых животных. В редких случаях отмечаются признаки гипотензии, проявляющиеся в виде апатии и атаксии. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ В начале лечения с использованием ингибиторов АПФ или после увеличения дозы в редких случаях возможно проявление летаргии, апатии или атаксии. При этом лечение следует прекратить и при необходимости назначить симптоматическое лечение. После стабилизации состояния животного лечение можно продолжить с использованием половины исходной дозы. Применение АПФ-ингибитора у животных с симптомами гиповолемии и дегидратации может привести к развитию острой гипотензии. В таких случаях необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме животного и отложить применение Вазосана до стабилизации состояния. Животным при риске развития гиповолемии, лечение Вазосаном начинают с половинной дозы, которую задают в течение недели. Животные, у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии, после приема первой дозы, а также после увеличения дозы препарата, должны находиться под строгим врачебным наблюдением, особенно в первые 2 недели лечения. Применение Вазосана животным с нарушением функции почек осуществляется под постоянным контролем ветеринарного врача. Внезапная отмена лекарственного препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Возможные побочные реакции: — снижение давления, сопровождающееся усталостью, летаргией или атаксией; возможен синусит, ринит, бронхоспазм — со стороны дыхательных путей; — тошнота, диспепсия, рвота, диарея, запор, дисфагия, потеря аппетита — со стороны желудочно-кишечного тракта; — судороги, невралгии, нейропатия, парестезии, тремор — со стороны нервной системы. При появлении побочного действия применение Вазосана следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу. При возобновлении лечения используют половину дозы. Диуретики и диета с пониженным содержанием натрия усиливает действие ингибиторов АПФ, поэтому во время лечения Вазосаном не применяют повышенные дозы диуретических препаратов и диеты с пониженным содержанием натрия, для предотвращения развития гипотензии и острой почечной недостаточности. Одновременное применение Вазосана с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии. При необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом для контроля калия в плазме. Сочетание ингибиторов АПФ с НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) может привести к нарушению артериального давления за счет изменений клубочковой фильтрации, что может привести к острой почечной недостаточности. За сутки до проведения анестезии или глубокого наркоза рекомендуется прекратить прием Вазосана, так как анестетики обладают гипотензивным действием. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Вазосан хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 30 °С. Вазосан хранят в местах, недоступных для детей. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства. Необходимо плотно закручивать колпачки после каждого вскрытия флакона. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.