1. Общие сведения 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Аподерм (Apoderm). - международное непатентованное наименование: хлортетрациклин. 2. Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения. Аподерм в 1 мл содержит в качестве действующего вещества хлортетрациклина гидрохлорид – 21,5 мг (эквивалентно 20 мг хлортетрациклина), а также вспомогательные вещества: синий патентованный V (Е 131), пропиленгликоль, этанол, пропел 45 (смесь бутана и пропана). 3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор зеленоватого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 3 года со дня производства. Не применять по истечении срока годности. 4. Аподерм выпускают расфасованным по 250 мл (100 мл суспензии и 150 мл сжиженного газа) в алюминиевых аэрозольных баллонах вместимостью 335 мл, снабженных распылительными головками, закрытых пластиковыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре от 15 °С до 30 °С. 6. Аподерм следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. II.Фармакологические свойства 9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы тетрациклинов. 10. Входящий в состав препарата хлортетрациклина гидрохлорид обладает выраженными антибактериальными свойствами в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции кожи и копыт у животных, включая сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий, хламидий, некоторых видов микоплазм. Механизм антибактериального действия хлортетрациклина основан на нарушении доступа tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, прекращении синтеза белка и гибели микробной клетки. Аподерм по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к малоопасным веществам (4 класс опасности), в рекомендуемых дозах не обладает тератогенным и фетотоксическим действиями. III. Порядок применения 11. Аподерм применяют КРС, МРС, свиньям, лошадям, сельскохозяйственной птице, собакам и кошкам для обработки случайных или вызванных хирургическим вмешательством поверхностных ран на коже, загрязненных микроорганизмами, чувствительными к хлортетрациклину, а также в качестве вспомогательного средства при обработке копыт, когтей и кожи в случае накожных инфекций, в особенности таких, как межпальцевой дерматит, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к хлортетрациклину. 12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к одному из компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Аподерм не следует применять в случае поражения молочной железы животных в период лактации, если молоко предназначено для потребления людьми. 13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Аподерм. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые аэрозольные баллоны из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 14. В период беременности и лактации используется без ограничений. 15. Обработку животных проводят на открытом воздухе или в хорошо проветриваемом помещении, вдали от открытого огня и нагревательных приборов. Перед применением препарата с пораженной поверхности удаляют загрязнения, шерсть, некротизированные ткани, гной и раневой экссудат. Баллон тщательно встряхивают и, нажимая на распылительную головку, распыляют препарат на пораженный участок с расстояния 15-20 см в течение 2-3 секунд до достижения равномерного распределения препарата. Обработки проводят 1-2 раза в сутки до полного заживления пораженной поверхности, но не более 10-14 суток. При лечении поражений в области головы следует предотвращать попадание препарата в глаза. 16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию. 17. Симптомы передозировки не выявлены. 18. Применение Аподерм не исключает использования других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии. 19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено. 20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения. 21. Мясо, молоко и яйца во время и после лечения препаратом может быть использовано без ограничений. В случае вынужденного убоя животного, обработанные препаратом участки туши зачищают и утилизируют. Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «А.О. ЛАБОРАТОРИОС ОВЭХЭРО», Дорога Леон-Вилеча, 30, 24192 Леон, Испания / «LABORATORIOS OVEJERO S.A.», Carretera Le?n-Vilecha, 30, 24192 Le?n, Espa?a. Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя OOО «Биовет Дрвалев», ул.Груецка, 6, 05-651 Дрвалев, Польша / «Biowet Drwalew sp. z o.o.», Gr?jecka str. 6, 05-651 Drwalew, Poland