ИНСТРУКЦИЯ по применению ПУЛЬСОЛЕВОСЕПТА/PULSOLEVOSEPT для лечения болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и птиц Организация-разработчик: ООО Ветимпульс, г. Владимир, Российская Федерация, VETBIOCHEM , Индия I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пульсолевосепт (Pulsolevosept). Международное непатентованное название: левофлоксацин и колистин. 2. Лекарственная форма: раствор для орального применения. Пульсолевосепт в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 75 мг левофлоксацина и 40 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ - бензиловый спирт - 20 мг, фруктовый ароматизатор - 25 мг, полиэтилен гликоль 45 мг и воду очищенную - до 1 мл. 3. По внешнему виду Пульсолевосепт представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета. 4. Пульсолевосепт выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 мл, 1, 3, 5 и 10 л в полимерные флаконы, бутылки или канистры соответствующей вместимости, закрытые навинчивающимися полимерными крышками с кольцом контроля первого вскрытия с полимерными вкладышами или прокладками. Допускается иная фасовка препарата по требованию заказчика. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению. 5. Хранят лекарственный препарат в упаковке организации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5С до 25С. Срок годности при соблюдении условий хранения 3 года со дня изготовления. Запрещается использовать препарат по истечению срока годности. 6. Пульсолевосепт следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Фармакологические свойства 9. Пульсолевосепт относится к комбинированным антибактериальным препаратам. Комбинация входящих в состав лекарственного препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Левофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Механизм бактерицидного действия левофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. Левофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., E. coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp.. При пероральном введении Пульсолевосепта левофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей. Левофлоксацин из организма животных в основном выводится почками с мочой в неизмененном виде и в незначительном количестве с калом. Колистин - антибактериальный препарат из группы полипептидных антибиотиков. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки. Колистин активен в отношении грамотрицательных бактерий, включая E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.. При пероральном введении Пульсолевосепта колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Антибиотик выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями. Пульсолевосепт по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). III. Порядок применения 10. Пульсолевосепт применяют сельскохозяйственным животным и птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к левофлоксацину и колистину. 11. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления левофлоксацина в яйцах, а также животным с развитым руминаторным пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным свиноматкам. Лекарственный препарат нельзя применять в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата. 12. Пульсолевосепт применяют перорально с водой для поения групповым или индивидуальным способом в течение 4-7 дней в суоточной дозе 1 мл на 10 кг живой массы, что соответствует: - 1 5 мл на 10 л воды для поения молодняку птицы до 4 недельного возраста; - 5 - 10 мл на 10 л воды для поения птице старше 4 недельного возраста. В период лечения сельскохозяйственные животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток. Раствор Пульсолевосепта с водой для поения можно хранить в течение не более 24 часов. 13. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением, появляется учащенное дыхание и сердцебиение. 14. Особенностей действия при первом применении Пульсолевосепта и при его отмене не отмечено. 15. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, его применение возобновляют в тех же дозировках и схеме лечения. 16. Побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, и птиц при применении Пульсолевосепта в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение. 17. Не допускается применение Пульсолевосепта одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция. 18. Убой на мясо птицы разрешается не ранее, чем через 7 суток, жвачных животных и свиней 9 суток, использование яиц для пищевых целей через 10 суток после последнего применения Пульсолевосепта. Мясо животных и птиц вынужденно убитых, а также яйцо, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным. IV. Меры личной профилактики 19. При работе с Пульсолевосептом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. 20. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. Запрещается использование пустых банок из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 21. В случае появления аллергических реакций необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).