Инструкция по применению лекарственного препарата Флоритил таблетки для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии. (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2). I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флоритил таблетки (Floritil tabulettae). Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: флорфеникол, тилозина тартрат. 2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. 1 таблетка в качестве действующих веществ содержит 100 мг флорфеникола, 50 мг тилозина тартрата и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный, микрокристаллическую целлюлозу, кальция стеарат, тальк – до 0,6 г. 3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, от белого до светло-бежевого цвета, массой 0,6 г. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Флоритил таблетки по истечении срока годности. 4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 50, 100, 250, 300, 500 и 1000 штук в банки из полипропилена или в пакеты полиэтиленовые, герметично запаянные; пакеты укладывают в банки из полипропилена. Банку закрывают натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления. Банки с фасовкой по 10, 50, 100 таблеток упаковывают в картонную коробку. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению. 5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С. 6. Флоритил таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача. ??. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 9. Лекарственный препарат Флоритил таблетки относится к комбинированным антибактериальным препаратам. 10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. При введении в организм легко проникает в ткани, при пероральном введении интенсивно всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов. Входящий в состав препарата тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. и Spirocheta spp. Микроогранизмы семейства Enterobacteriaceae устойчивы к антибиотику. При пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма. Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени и почках. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. Выделяется из организма преимущественно с желчью и с мочой. По степени воздействия на организм Флоритил таблетки относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). ???. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 11. Флоритил таблетки назначают сельскохозяйственным животным при бактериальных заболеваниях, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli, M. hyopneumoniae, М. hyorhinis, Klebsiella pneumonia, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата. 12. Противопоказанием к применению Флоритила таблеток является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение Флоритила таблеток полигастричным животным старше 3 месячного возраста. 13. Препарат применяют индивидуально перорально крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям. Суточная доза препарата составляет 0,6 г на 10 кг массы животного. При необходимости суточную дозу препарата делят на две равные части и задают с интервалом 12 часов. Препарат применяют в течение 5-7 суток. 14. Симптомов, возникающих при передозировке препарата у животных, не установлено. 15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено. 16. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации. 17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной. 18. При применении Флоритила таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата Флоритил таблетки прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. 19. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками группы пенициллинов, макролидов, амфениколов, линкозамидов, цефалоспоринов, фторхинолонов, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта. 20. Убой животных на мясо и использование в пищевых целях мясопродуктов и молока разрешается через 5 суток после применения препарата Флоритил таблетки. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. ?V. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 21. При работе с препаратом Флоритил таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. 22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. При попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку). Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2. Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2. Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-4-3246-16