ИНСТРУКЦИЯ по применению Оксифенак для лечения крупного рогатого скота, свиней, коз и овец и свиней при болезнях бактериальной этиологии 1. Состав и форма выпуска Торговое наименование лекарственного препарата: Оксифенак (Oxifenak). Международное непатентованное наименование: окситетрациклин, диклофенак. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В качестве действующего вещества в 1 мл препарата содержится: Окситетрациклина гидрохлорид - 200 мг. Диклофенак натрия – 5 мг. Вспомогательные вещества: 2-Пирролидон - 400 мг, пропиленгликоль, магния хлорида гексагидрат, моноэтаноламин, поливинилпирролидон, натрия формальдегид сульфоксилат, бензиловый спирт, вода для инъекций. Оксифенак по внешнему виду представляет собой прозрачную маслянистую жидкость желотовато-коричневого цветаа. Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл. Стерильно. 2. Фармакологические свойства Оксифенак - комбинированный препарат группы тетрациклинов с нестероидным противовоспалительным средством. Окситетрациклин, входящий в состав ветеринарного препарата, обладает п:;:ироким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Trueperella (Actinomyces) pyogenes, Bordetella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Moraxella spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum, Erysipelothrix rhusiopathiae (ранее Е. insidiosa), Shigella spp., Streptococcus spp., а также микоплазм, хламидий,риккетсий,трепонем. Диклофенак обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, совместно с антибиотиком позволяет устранять воспаление и отеки, облегчая действие антибактериального агента. Механизм бактериостатического действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов путем связывания с участком 30S бактериальной рибосомы, а механизм противовоспалительного действия диклофенака - в ингибировании циклооксигеназы и предотвращении синтеза простагландинов - основных медиаторов воспаления. После парентерального введения препарата окситетрациклин медленно всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика• в крови достигается через несколько часов и удерживается на протяжении 12 часов, терапевтическая концентрация сохраняется не менее 72 часов. Окситетрациклин частично метаболизируется в печени, выводится из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных - частично с молоком. Диклофенак натрия при парентеральном введении быстро реабсорбируется, что позволяет достичь максимальных плазматических концентраций в течение часа после применения. Главным образом выводится с мочой, также и с желчью. 3. Показания к применению Оксифенак назначают крупному рогатому скоту, свиньям, козам и овцам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, опорно-двигательного аппарата и других инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, мастит-метрит-агалактия, кератоконъюнктивит, копытная гниль, пупочный сепсис, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также вторичные инфекции на фоне вирусных заболеваний. 4. Способ применения и дозы Внутримышечно, подкожно. Однократно. Перед применением тщательно встряхнуть. Препарат применяют в дозе 1 мл на 10 кг живого веса. Поросятам препарат вводят подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 3-5 дней. Максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 20 мл для крупного рогатого скота, 10 мл для свиней, 5 мл для овец и коз. 5. Период ожидания Мясо: 28 дней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм плотоядным животным. 6. Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и другим компонентам препарата, а также выраженные нарушения функций печени и почек, органов кроветворения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта, период развития зубов у молодняка. 7. Особые указания Не применять по истечении срока годности. Запрещено применять препарат животным, чье молоко предназначено в пищу людям. 8. Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия Оксифенак не следует применять одновременно с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, комбинацией сульфонамидов с триметопримом и полимиксинами, с препаратами и кормовыми добавками, содержащими каолин, железо, магний, кальций и алюминий, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта, а также с кортикостероидами, антикоагулянтами, эстрогенами и другими нестероидными противовоспалительными средствами. 9. Побочные эффекты При применении Оксифенак в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию 10. Передозировка При передозировке у животных может наблюдаться появление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение нескольких дней, также снижение аппетита, расстройство функций желудочно-кишечного тракта, нефротические симптомы, анафилактический шок. 11. Срок годности и условия хранения Срок годности - 3 года с даты выпуска, после вскрытия флакона- не более 28 суток при соблюдении условий хранения. Хранить продукт плотно закрытым, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 12. Условия отпуска Без рецепта ветеринарного врача. 13. Меры личной профилактики При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Регистрационное удостоверение № 8101-10-22 ЗПХ-Ф выдано «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», 91001 Канелонес, рута 101 км 28, Камино аль Пасо Эскобар б/н, Восточная Республика Уругвай Организация-производитель: “Laboratorios Microsules Uruguay S.A.”/ «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А.», Восточная Республика Уругвай, 91001 Канелонес, рута 101