1. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал C (Gelmintal C). Международное непатентованное наименование: моксидектин, празиквантел. 2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. Гельминтал С в 1 мл в качестве действующих веществ содержит моксидектин - 25 мг и празиквантел - 40 мг, а также вспомогательные вещества. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. 3. Гельминтал С выпускают расфасованным по 0,4 мл (для собак массой до 4 кг), 1,0 мл (для собак массой от 4 до 10 кг), 2,5 мл (для собак массой от 10 до 25 кг) и 4,0 мл (для собак массой от 25 до 40 кг) в полимерные пипетки, упакованные в блистеры и картонные пачки. 4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Срок годности Гельминтала С при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Запрещается применение Гельминтала С по истечении срока годности. 5. Гельминтал C следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 2. Фармакологические свойства 7. Гельминтал С относится к комбинированным противопаразитарным лекарственным препаратам. Комбинация моксидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия, в том числе против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод, включая Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, личинок Dirofilaria immitis, цестод (Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp), демодекозных (Demodex canis) и саркоптоидных (Sarcoptes canis, Otodectes cynotis) клещей, блох (Сtenocephalides canis) и вшей (Linognatus setosus) паразитирующих у собак. Моксидектин – полусинтетическое соединение второго поколения макроциклических лактонов группы мильбемицинов. Активен против насекомых, саркоптоидных клещей и нематод. Механизм его действия обусловлен взаимодействием с гамма-аминомасляной кислотой и глютаровыми хлорными канальцами паразитов, что вызывает открытие хлорных канальцев в постсинаптическом пространстве и увеличение количества ионов хлора, приводящие к необратимому снижению мышечной активности, параличу и гибели нематод и эктопаразитов. Празиквантел – является производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминта и способствует его выведению из организма животного. Максимальные концентрации празиквантела и моксидектина при наружном применении отмечаются в крови собак через 2-4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28-30 суток. Гельминтал С по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном нанесении - к малоопасным веществам (4 класс опасности), обладает слабо выраженными кумулятивными свойствами; в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат хорошо переносится собаками разного возраста; токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов. 3. Порядок применения 8. Гельминтал С назначают собакам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы), энтомозах, вызванных блохами и вшами, демодекозе, отодектозе и саркоптозе, а также в целях профилактики дирофиляриоза. 9. Противопоказанием к применению Гельминтала С является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, и выраженные нарушения функции почек и печени. Гельминтал С не следует применять истощенным и больным инфекционными болезнями животным, щенкам моложе 7-недельного возраста и собакам массой менее 1 кг, а также беременным и лактирующим сукам. При необходимости обработку щенков породы колли, бобтейл и шелти (ввиду повышенной чувствительности собак этих пород к макроциклическим лактонам), а также щенных и кормящих сук следует проводить после консультации с ветеринарным врачом. 10. Препарат применяют животным путем капельного («spot-on») нанесения на сухую неповрежденную кожу. Перед использованием у пипетки отламывают верхнюю часть и, раздвинув шерсть, наносят препарат животному на кожу в места, недоступные для слизывания – между лопатками у основания шеи. При обработке крупных собак содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 точки. Минимальная терапевтическая доза Гельминтала С составляет 0,1 мл/кг массы животного (соответственно 4 мг/кг празиквантела и 2,5 мг/кг моксидектина). При обработке собак массой более 40 кг препарат применяют в дозе 0,1 мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки. Для уничтожения блох, вшей обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инфестации – один раз в 4-6 недель на протяжении всего сезона активности насекомых. Для лечения отодектоза (ушной чесотки) препарат применяют накожно однократно. В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц. С лечебной целью при саркоптозе Гельминтал С применяют 2-кратно, при демодекозе - 2-4-кратно с интервалом 28 дней; в целях профилактики возможной инвазии -1 раз месяц. Лечение демодекоза рекомендуется проводить комплексно с применением этиотропных, патогенетических и симптоматических лекарственных средств. Для дегельминтизации животных при нематодозах и цестодозах желудочно-кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической - один раз в месяц. С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах Гельминтал С применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. Immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых. Гельминтал С не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий и может быть применен без опасений также и инвазированным животным. Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу и мыть и купать животное в водоемах в течение 4 суток после обработки препаратом. 11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма. 12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено. 13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе. 14. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтала С в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства. 15. Не следует применять Гельминтал С совместно с препаратами, содержащими макроциклические лактоны, и другими противопаразитарными средствами для обработки животных. 16. Гельминтал С не предназначен для обработки продуктивных животных. 4. Меры личной профилактики 17. При работе с Гельминталом С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. 18. Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки Гельминталом С. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминталом С. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза – промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 19. Запрещается использовать пустые пипетки из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.