Инструкция по применению препарата Эстрофантин® для лечения и регуляции воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных. (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская область) I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эстрофантин (Eustrofantin). Международное непатентованное наименование: клопростенол. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Эстрофантин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: клопростенол – 0,25 мг и вспомогательные вещества: нипагин – 0,5 мг и воду для инъекций – до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. 3. Эстрофантин выпускают расфасованным по 2, 4, 5, 10, 20, 50 и 100 мл во флаконы соответствующей вместимости, герметично закрытые резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 2, 4, 5, 10 и 20 мл помещают по 10 штук в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, флаконы по 50 и 100 мл снабжают инструкцией по применению. 4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10 до 25°С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается применение препарата по истечении срока годности. 5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. II. Фармако логические свойства 7. Эстрофантин относится к гормональным лекарственным препаратам. Клопростенол, входящий в состав Эстрофантина, является структурным аналогом природного простагландина F2? (ПГФ2?). Он оказывает сильное лютеолитическое действие, вызывает функциональную и морфологическую регрессию желтого тела (лютеолиз), посредством чего снимает тормозящее действие прогестерона на гипоталамо-гипофизарный комплекс, способствуя росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови, проявлению охоты и последующей овуляции созревших фолликулов. В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится с мочой в течение 24 часов. По степени воздействия на организм Эстрофантин относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007. III. Порядок применения 8. Эстрофантин применяют для лечения и регуляции воспроизводительной функции у самок сельскохозяйственных животных, в том числе для индукции половой охоты у коров и кобыл, опоросов у свиноматок; лечения коров и кобыл с различными формами дисфункции яичников (персистентное желтое тело, фолликулярные и лютеиновые кисты, гипофункция яичников); профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки; прерывания беременности при патологиях плода. 9. Противопоказанием к применению Эстрофантина является установленная или предполагаемая беременность самок. При преждевременном применении препарата для стимуляции родов может возникать задержание последа. 10. Лекарственный препарат вводят внутримышечно. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных. Для индукции полового цикла Эстрофантин коровам вводят в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) дважды с интервалом 11суток. Первую дозу вводят в любой фазе полового цикла, вторую – на 11-е сутки после первого применения. Животных осеменяют через 72 – 76 часов после второго введения, двукратно с интервалом 12 часов. Кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола); самкам пони и ослицам – однократно в дозе 0,5–1 мл (0,125-0,25 мг клопростенола). Для синхронизации опоросов у свиноматок Эстрофантин вводят однократно в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) за два дня до опороса. У 95% животных опорос наступает в период 36 часов после инъекции препарата. При лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола),с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным, не приходившим в охоту, препарат применяют повторно в той же дозе на 11-е сутки после первого введения. После второй инъекции Эстрофантина животных осеменяют двукратно через 72 и 96 часов. Кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола) в период с 5 по 13 сутки начала течки (оптимальный срок 4-6 сутки). Коровам, не пришедшим в охоту через 50 – 60 суток после отела (гипофункция яичников, персистентное желтое тело), проводят комбинированную терапию с использованием препаратов гонадотропина сыворотки крови жеребых кобыл (ГСЖК) – 800 – 1200 ИЕ или Сурфагона в дозе 10 мл (50 мкг), с одновременным введением препарата Эстрофантин в дозе 1 мл (0,25 мг клопростенола). Животных, пришедших в охоту – осеменяют. Коровам, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно в той же дозе через 11 суток после начала лечения. При лечении фолликулярных кист у коров, предварительно подкожно или внутримышечно вводят Сурфагон в дозе 4 – 5 мл (20 – 25 мкг) трехкратно с интервалом 24 часа, через 10 суток после последнего введения применяют Эстрофантин в дозе 4 мл (1 мг клопростенола). Начало течки отмечается на 1-е сутки после введения лекарственного препарата. Или применяют препараты хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в дозе 3000 ИЕ однократно внутримышечно или однократно внутривенно. Через 6 суток после инъекции, вводят Эстрофантин в дозе 4 мл (1 мг клопростенола). Для профилактики послеродовых заболеваний матки (субинволюция и эндометрит) Эстрофантин вводят коровам в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) через 6-8 часов после отела; свиноматкам – в дозе 0,7 мл (0,175 мг клопростенола) через 2-4 часа после отделения последа. При лечении эндометрита у коров Эстрофантин вводят в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии. При хронических эндометритах возможно повторное введение Эстрофантина через 10 – 14 суток для восстановления функции эндометрия матки. Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 2 мл (0,5 мг клопростенола) на любой стадии стельности. 11. В случае передозировки при применении лекарственного препарата могут краткосрочно возникнуть учащение дыхания и пульса, бронхоспазм, повышение температуры тела, усиление дефекации и мочеиспускания, слюнотечение и рвота, которые исчезают самопроизвольно без лечебного вмешательства. 12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется. 14. Побочных явлений и осложнений при применении Эстрофантина в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено. У кобыл возможно появление незначительно выраженной потливости, которая исчезает в течение 1 часа. 15. Не рекомендуется применение Эстрофантина с окситоцином. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами и кормами отсутствует. 16. Молоко коров и кобыл после применения Эстрофантина можно использовать в пищевых целях без ограничений, мясо животных – через 24 часа после последнего применения лекарственного средства. В случае вынужденного убоя животного, мясо может быть использовано в корм пушным зверям. IV. Меры личной профилактики 17. При работе с Эстрофантином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. 18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Эстрофантином. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 20. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+»; 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корп. 2. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 25 июня 2007 г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ». Номер регистрационного удостоверения: 32-3-6.14-2181№ПВР-3-4.7/01977