МАСТИСАН I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мастисан (Mastisan). Международное непатентованное наименование: пенициллин, стрептомицин, сульфадимезин. 2.По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую, гомогенную сметанообразную суспензию от белого до кремового цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – в течение 28 суток. Запрещается применять препарат Мастисан по истечении срока годности. 3.Выпускают препарат Мастисан расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 4. Хранят препарат Мастисан в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С. 5. Препарат Мастисан следует хранить в местах, недоступных для детей. 6.Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 7. Препарат Мастисан отпускается без рецепта ветеринарного врача. II. Состав 8. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Препарат Мастисан в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 20 мг стрептомицина сульфата, 20000 ЕД бензилпенициллина натриевой или калиевой соли, 70 мг сульфадимезина, а в качестве вспомогательного вещества рафинированное подсолнечное масло до 1 мл. III. Фармакологические свойства 9.Препарат Мастисан относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам. 10. Препарат Мастисан обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы и др.), обусловленным входящими в состав препарата действующими веществами. Пенициллин, входящий в состав препарата, относится к антибиотикам из группы ?-лактамов. Механизм бактерицидного действия пенициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании пептидогликана, что препятствует синтезу клеточной стенки бактерий и приводит к нарушению осмотического баланса и гибели бактерий. Стрептомицин, входящий состав препарата, относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Механизм бактерицидного действия стрептомицина заключается в нарушении синтеза белка в бактериальной клетке, что ведет к нарушению структуры клеточной мембраны и гибели бактерии. Сульфадимезин, входящий в состав препарата, относится к антибактериальным соединениям из группы сульфаниламидов. Механизм бактериостатического действия сульфадимезина обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. При интрацистернальном введении действующие вещества препарата локализуются в тканях молочной железы, не всасываясь в системный кровоток, оказывая местное бактерицидное и бактериостатическое действие. Интрацистернальное введение препарата Мастисан позволяет обеспечить поддержание терапевтических концентраций антибиотиков в пораженной четверти вымени на протяжении 24 ч. По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76). IV. Порядок применения 11. Препарат применяют для лечения мастита у лактирующих коров. 12. Запрещается применять препарат Мастисан животным при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. 13. Перед применением препарата из больной четверти вымени сдаивают и утилизируют молоко, сосок обрабатывают антисептическим средством. Содержимое флакона перед использованием нагревают до 36°С-39°С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Лекарственный препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени. После введения проводят лёгкий массаж соска поражённой четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса, препарат Мастисан вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 часа в течение 5-8 дней, а при гнойном и катарально-гнойном мастите до 10 дней. 14. При применении препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено. В случае передозировки животному необходимо назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. 15. Особенностей действия препарата при первом введении или при его отмене не выявлено. 16. Беременным самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача, лактирующим самкам – по показаниям. Препарат не предназначен для применения молодняку. 17. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске введения одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме. 18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Мастисан в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию. 19. Препарат Мастисан не следует назначать одновременно с другими противомаститными препаратами для интрацистернального введения. 20. Мясо животных, убитых во время лечения препаратом Мастисан, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. В случае невозможности выбраковки вымени, при вынужденном убое животных в процессе терапии препаратом Мастисан и до истечения 3 суток после последнего применения препарата, мясо может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное из поражённых четвертей вымени животного во время лечения и в течение 3 суток после последнего введения препарата, сдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и утилизируют, а из здоровых четвертей вымени – скармливают животным после кипячения. Использование в пищу людям молока допускается через 3 суток после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита, подтвержденных данными бактериологического и других лабораторных исследований. V. Меры личной профилактики 21. При работе с препаратом Мастисан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мастисан. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. 23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ» Номер регистрационного удостоверения: 44-3-3.16-3119№ПВР-3-16.12/02885