Марбовитрил (марбофлоксацин 10%), флакон 100 мл ИНСТРУКЦИЯ по применению Марбовитрила 100 для лечения крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и домашней птицы при болезнях бактериальной этиологии (организация-производитель «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», Вьетнам) I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марбовитрил 100/ Marbovitryl 100. Международное непатентованное наименование: Марбофлоксацин. 2. Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Марбовитрил 100 в качестве действующего вещества на 1 мл препарата содержит: марбофлоксацин – 100 мг, а также вспомогательные компоненты: фенилкарбинол ? 10 мг, двунатриевый этилендиаминтетраацетат – 0,1 мг, пропиленгликоль – до 1мл. 3. Марбовитрил 100 выпускают в стеклянных флаконах янтарного цвета, упакованных поштучно в картонные коробки. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона – не более 30 суток. Запрещается применение Марбовитрила 100 по истечении срока годности. 4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С. 5. Марбовитрил 100 следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не требуется. II. Фармакологические свойства 7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антибактериальное средство. Марбофлоксацин – соединение группы фторхинолонов, обладающее широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза ДНК бактерий. Он эффективен в отношении широкого диапазона грамположительных бактерий (особенно Staphylococcus) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica и Actinobacillus pleuropneumoniae), а также микоплазмы (Мусорlasma bovis, Мусорlasma hyopneumoniae). Может наступить устойчивость к Streptococcus. После внутримышечного или подкожного введения крупному рогатому скоту или свиньям марбофлоксацин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме меньше чем за 1 час. Его биодоступность близка к 100 %. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы, хорошо распределяется в большинстве тканей (печень, почки, кожа, легкие, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме. Марбофлоксацин медленно выводится у молочных телят (t1/2= 5-9 часов) и свиней (t1/2=8-10 часов), быстрее ? у жвачного скота (t1/2= 4-7 часов), в основном в активной форме с мочой и калом. III. Порядок применения 8. Марбовитрил 100 применяют крупному рогатому скоту, свиньям, овцам, козам и домашней птице для лечения мастита, метрита, воспаления копыт, гнойных бактериальных инфекций, сальмонеллеза, пастереллёза, белой водянистой диареи, вызванной E.coli, синдрома опухшей головы, у молодых животных ? пневмонии, энтерита, диареи. Эффективно предотвращает вторичные инфекции при вирусных заболеваниях. 9. Противопоказанием для применения является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы фторхинолонов. 10. Марбовитрил 100 – раствор для инъекций, вводится подкожно или внутримышечно. Крупному рогатому скоту, свиньям: 1 мл препарата на 50 кг живого веса тела в день, Овцам, козам: 1 мл препарата на 40-48 кг живого веса тела в день. Домашней птице: 1мл препарата на 20 кг живого веса тела в день. Марбовитрил 100 применяется в течение 3-5 дней. 11. Передозировка: Никаких серьёзных побочных эффектов не ожидается при дозировках в 3 или 5 раз выше рекомендованной дозы для скота и свиней соответственно. В частности, не наблюдалось никаких повреждений суставов. Внутримышечные или подкожные инъекции хорошо переносятся, хотя могут наблюдаться временные воспаления в месте инъекции. 12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. 13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке по той же схеме. 14. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: антациды, содержащие катионы (Mg++, Al+++, Ca++), могут присоединяться к фторхинолу и мешать его абсорбции. Сукральфат может замедлять абсорбцию фторхинола, перерыв между дозами этих препаратов должны составлять по меньшей мере 2 часа. 15. Должно применяться с осторожностью для беременных и кормящих самок. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего введения для телят и молодого скота и 4 суток для свиней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко может быть использовано по истечению 36 часов после последнего введения препарата. IV. Меры личной профилактики 16. При применении Марбовитрила 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 17. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки. 18. Избегать прямого контакта кожи с порошком. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. 19. Организация-производитель: «Vemedim Corporation»/«Вимедим Корпорэйшн», No.7, April 30th Avenue, Ninh Kieu District, Can Tho City, Вьетнам. ХАРАКТЕРИСТИКИ Страна производитель Вьетнам Производитель Vemedim Corporation Объем 100.0 (мл) Флакон, объем 100 мл Срок годности 2 года Назначение КРС, свиньи, овцы, козы, птицы